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Herzlich willkommen bei der
Tentamus Pharma & Med Deutschland
GmbH

 

Zum 1. September 2021 wurde die neue Gesellschaft Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH mit den Unternehmen der BLS Analytik, DSI-pharm und TentaMedix gegründet.

Unsere neue Seite befindet sich aktuell im Aufbau. Bis dahin finden Sie weiterführende Informationen unter den folgenden Websites der BLS Analytik, DSI-pharm und TentaMedix.

DSI Pharm Logo

GMP-Labor für Arzneimittel-
und Medizinprodukte-Analytik

Die Tentamus Pharma & Med Deutschland Labore gehören zu den führenden Auftragslaboren für Arzneimittel und Medizinprodukte. Wir führen chemische, chemisch-physikalische, mikro- und molekularbiologische, zellbiologische und mechanische Prüfungen für unsere Kunden durch.

Unsere GMP-Labore sind gut ausgestattet und in ihren Themenbereichen hochspezialisiert. Mit Tentamus Pharma & Med steht ein qualifiziertes Team mit langjähriger Erfahrung im Bereich der Arzneimittel- und Medizinprodukttestung an Ihrer Seite.

Pharmazeutische Analytik für Arzneimittelentwicklung und -zulassung

 

Unsere GMP-Labore untersuchen Ihre Arzneimittel mit modernster Technik nach nationalen und internationalen Pharmakopöen. Wir prüfen Ausgangsstoffe, in-Prozessprodukte, Wirkstoffe, sterile und nicht-sterile Arzneimittelprodukte mit physikalisch-chemischen, mit mikro- und molekularbiologischen sowie Zellkultur-Methoden. Darüber hinaus sind wir auch für die Prüfung von besonders regulierten Produkten, wie z.B. der Betäubungsmittelanalyse und als Zytostatika-Labor zertifiziert. Zudem sind wir spezialisiert auf die Anwendung von in-vitro Analytik und sind für den Umgang mit Mikroorganismen der Biosicherheitsstufe 2 (Human- und Tierpathogene) und GVOs der biologischen Sicherheitsstufe I zugelassen. Gerne entwickeln und validieren wir als Ihr Partner für Ihr Arzneimittel geeignete Methoden für die pharmazeutische Qualitätskontrolle im Labor gemäß Ph.Eur., USP oder ICH Guideline.

 

Unsere Leistungen im Bereich Arzneimittel-Analytik:

 

  • Methodenentwicklung & Methodenvalidierung
  • GMP Routine-Analytik, z.B. Arzneibuchanalysen, Elemental Impurities, Dissolution Testing, Restlösemittelprüfungen, Nitrosamin-Analytik etc.
  • Präklinische Analytik, Entwicklungsdaten für das Dossier
  • Stabilitätsprüfung für Validierungschargen
  • Zellbiologische, Mikrobiologische und Molekularbiologische Arzneimittelprüfung
  • Mikrobiologische oder Eukaryotische Zellbanktestung
  • Freigabeanalytik und Chargenzertifizierung durch Sachkundige Personen (QP Services) gemäß Direktive 2001/83/EG

Analytik-Labor für die Entwicklung, Registrierung und Qualitätskontrolle von Medizinprodukten

Die Tentamus Pharma & Med ist für die In-vitro-Biokompatibilitätsprüfung von Medizinprodukten (nach DIN EN ISO 10993) spezialisiert. Unsere umfassende tierversuchsfreie Testplattform ist für die Prüfung von Medizinprodukten gemäß den Vorgaben der novellierten EU MDR und der DIN ISO 10993 ausgerichtet. Wir arbeiten nach den 3R-Prinzip (Replacement, Reduction, Refinement) und führen unsere Testungen in-vitro durch, um Tierversuche zu vermeiden. Mittels Zellkulturversuchen decken die Testungen der Zytotoxizität, der Haut-Irritation und -Sensibilisierung ab.

Unsere Leistungen im Bereich Medizinprodukte-Analytik:

  • Methoden nach der ISO 10993 Normreihe
  • Chemische Charakterisierung von Medizinprodukten nach der ISO 10993-18
  • Prüfungen zur Biokompatibilität (ISO 10993-5, ISO 10993-10)
  • Prüfungen auf Gentoxizität, von Medizinprodukten (ISO 10993-3)
  • Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut (ISO 10993-4)
  • Mikrobiologische Prüfungen (Bioburden; Endotoxin)
  • Bioanalytik

Wir sind Ihr erfahrener Laborpartner für Pharma-Analytik. Besprechen Sie mit uns, was wir für Sie tun können:

Tentamus Pharma & Med Deutschland GmbH
Columbiastraße 14, 97688 Bad Kissingen, Deutschland

Telefon: +49 721 957919 500
www.tentamus-pharma.de
info-tpmd@tentamus.com

News

New in our portfolio: Headspace-SPME GC-MS

We are expanding our portfolio and will soon be offering a new analytical method with Headspace-SPME (solid-phase micro-extraction), which our new GC-MS system will help us with! SPME (solid-phase micro-extraction) is a quick, convenient and efficient technique for sampling liquid, solid or gaseous samples which does not require time-consuming extraction or purification processes. In the ... Continued

Quantitative analysis soon also via Headspace-SPME GC-MS: our new device is here!

    We are expanding our portfolio and will soon be offering a new analytical method with Headspace-SPME (solid-phase micro-extraction), which our new GC-MS system will help us with! SPME (solid-phase micro-extraction) is a quick, convenient and efficient technique for sampling liquid, solid or gaseous samples which does not require time-consuming extraction or purification processes. ... Continued

Das Syntheselabor der aromaLAB GmbH ist jetzt DIN EN ISO 9001 akkreditiert

    Die aromaLAB GmbH ist stolz bekanntzugeben, dass die Syntheseabteilung der aromaLAB die Erstzertifizierung nach DIN EN ISO 9001 erfolgreich für die Entwicklung und Herstellung von isotopenmarkierten und unmarkierten Standards abgeschlossen hat. Die Aromastandards werden für Forschungs- und Analytische Zwecke auf dem Gebiet der Aromaanalytik von internationalen Lebensmittelherstellern, Brauereien und Universitäten eingesetzt. Die Zertifizierung ... Continued

Neue Geschäftsführung bei der bilacon GmbH

Die bilacon unterstützt seit mehr als 30 Jahren Kunden im Bereich Lebensmittel, Futtermittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika mit einem umfangreichen, akkreditierten Analytik Spektrum. bilacon vereint für Sie die Kompetenzen der sensorischen, instrumentellen, chemisch-physikalischen und mikrobiologischen Analyse unter einem Dach und beantwortet alle Fragen rum um die Sicherheit Ihrer Produkte. Im April diesen Jahres wird die Geschäftsführung ... Continued

Begasungsmittel – mehr Fluch als Segen? Gibt es Alternativen?

Die Anwendung Ethylenoxid führt bei Getreideprodukten und Gewürzen immer wieder zu massiven Rückrufaktionen im internationalen Handel. Auf Grund der strengen Vorgaben hinsichtlich der phytosanitären Importkontrollen sind Begasungsmittel derzeit die einzige effektive Alternative, um das Einschleppen und Verbreiten von Schädlingen aus Importländern zu verhindern. So ist das Begasen von Containern zur Verschiffung, sowie die Begasung von ... Continued

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