Produktpflege
Wir entwickeln und überprüfen Konzepte für eine effiziente und sichere Produktpflege. Für Arzneimittel und für Medizinprodukte, Cosmeceuticals und Nutraceuticals. Dabei beraten und unterstützen wir Sie in jeder Phase des Marktzugangs – und darüber hinaus.
Bereits in den ersten Schritten der Rezepturentwicklung bringen wir unser fachliches Wissen und kreative Impulse für die Ausgestaltung der Produkteigenschaften ein. Die Umsetzbarkeit unserer Konzepte ist dabei stets garantiert: Mit den regulatorischen Anforderungen der unterschiedlichen Verkehrsfähigkeiten sind wir bestens vertraut und übernehmen gern auch die Erstellung der erforderlichen Dossiers und Dokumente – bis hin zu klinischen und medizinischen Dokumentationen. Auch den Aufbau und die Pflege von Qualitätsmanagementsystemen nach GMP-, GLP- und GDP-Anforderungen verantworten wir für Sie. Mit unserem internationalen Netzwerk an Servicelaboren sind wir darüber hinaus für jeden Aspekt der Analytik bestens aufgestellt.
Regulatory Affairs
Kompetent und zuverlässig statten wir Ihre Arzneimittel und Gesundheits-produkte mit allen regulatorischen Erfordernissen für einen erfolgreichen und zügigen Marktzugang aus.
Quality Management
Bei der Etablierung und der Optimierung Ihrer QM-Systeme und allem, was dazugehört, unterstützen wir verantwortungsbewusst und praxiserfahren.
Clinical/Medical Affairs
Für die wissenschaftlich abgesicherte Beurteilung Ihrer Produkte erstellen wir aussagekräftige klinische und medizinische Gutachten und Dokumentationen.
Vigilance / Surveillance
Wir übernehmen Verantwortung für die Sicherheitsüberwachung und Risikobeurteilung Ihrer Produkte in jedem Stadium des Lebenszyklus.