Strategien und Services für Nutraceuticals
Nutraceuticals balancieren regulatorisch auf der Grenze zwischen Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel. Sie sind beliebt bei Verbrauchern für die Selbstmedikation und punkten mit einem vergleichsweise unaufwendigen Marktzugang – dürfen allerdings nur eingeschränkt mit gesundheitsbezogenen Aussagen beworben werden. Wir analysieren Ihr Produktportfolio und loten die Chancen für ergänzende Nutraceuticals aus. Wir bewerten die Umsetzbarkeit von Produktideen, beraten bei der Rezepturentwicklung und prüfen, welche Werbeaussagen möglich sind.
Produktentwicklung und -pflege
Schon im frühesten Stadium der Rezepturentwicklung Ihrer Nahrungsergänzungsmittel werden die Weichen gestellt, die später aussagekräftige Health Claims ermöglichen. Es lohnt sich also, TentaConsult schon bei der qualitativen und quantitativen Entwicklung der Formel und der Bewertung der Inhaltsstoffe mit einzubeziehen. Als Spezialisten in Abgrenzungsfragen wissen wir genau, innerhalb welcher Parameter wir Ihr Produkt gestalten dürfen, um einen erfolgreichen Marktzugang zu garantieren. Und mit den hoch spezialisierten Pharma- und Lebensmittel-Fachlaboren der Tentamus-Gruppe haben wir die idealen Partner für alle analytischen Aufgaben rund um Ihr Produkt an unserer Seite.
Im Auftrag verantworten wir:
- Kennzeichnungsprüfung
- Verkehrsfähigkeitsprüfung
- FSMP Dossier-Erstellung
- Lab Services & Analytik
Regulatory Affairs
Kompetent und zuverlässig statten wir Ihre Arzneimittel und Gesundheits-produkte mit allen regulatorischen Erfordernissen für einen erfolgreichen und zügigen Marktzugang aus.
Quality Management
Bei der Etablierung und der Optimierung Ihrer QM-Systeme und allem, was dazugehört, unterstützen wir verantwortungsbewusst und praxiserfahren.
Clinical/Medical Affairs
Für die wissenschaftlich abgesicherte Beurteilung Ihrer Produkte erstellen wir aussagekräftige klinische und medizinische Gutachten und Dokumentationen.
Vigilance / Surveillance
Wir übernehmen Verantwortung für die Sicherheitsüberwachung und Risikobeurteilung Ihrer Produkte in jedem Stadium des Lebenszyklus.