Strategien und Services für Cosmeceuticals
Das Plus an Wirkstoff, das ein Cosmeceutical von einem einfachen Pflegeprodukt unterscheidet, bringt aussagekräftige USPs und Mehrwert ins Portfolio. Es bringt das Kosmetikum aber auch nahe an die Grenze zu anderen Produktkategorien. Wir beraten Sie in allen Abgrenzungsfragen zu Arzneimitteln und Medizinprodukten und unterstützen bei der Entwicklung von effektiven Rezepturen innerhalb der zulässigen Parameter. Wir beobachten und analysieren Markttrends und stellen unseren Kunden Ideen für neue Produkte vor, die das bestehende Portfolio erfolgreich ergänzen.
Produktentwicklung und -pflege
Bei der Rezepturentwicklung analysieren und bewerten wir Wirkstoffprofile, Wirkstoffkombinationen und geeignete Hilfsstoffe innerhalb der zulässigen Parameter für Kosmetika. Wir erstellen alle erforderlichen Unterlagen, die Ihrem Produkt den Marktzugang mit einem attraktiven und belastbaren Wirkversprechen ermöglichen und übernehmen die Cosmetovigilance für Ihre Produkte am Markt.
Im Auftrag verantworten wir:
- Aufbau und Pflege der Produktinformationsdatei
- CPNP Notifizierung
- Sicherheitsbewertung / Sicherheitsbericht
- Kennzeichnungsprüfung
- Qualitätskontrollen & Laboruntersuchungen
Regulatory Affairs
Kompetent und zuverlässig statten wir Ihre Arzneimittel und Gesundheits-produkte mit allen regulatorischen Erfordernissen für einen erfolgreichen und zügigen Marktzugang aus.
Quality Management
Bei der Etablierung und der Optimierung Ihrer QM-Systeme und allem, was dazugehört, unterstützen wir verantwortungsbewusst und praxiserfahren.
Clinical/Medical Affairs
Für die wissenschaftlich abgesicherte Beurteilung Ihrer Produkte erstellen wir aussagekräftige klinische und medizinische Gutachten und Dokumentationen.
Vigilance / Surveillance
Wir übernehmen Verantwortung für die Sicherheitsüberwachung und Risikobeurteilung Ihrer Produkte in jedem Stadium des Lebenszyklus.